1

組織與管理

1.1

相對獨立的地位

是獨立法人單位，有獨立的建制。所有檢測人員的工作質(zhì)量不受來自商業(yè)行政方面的壓力影響。

屬某單位或某組織的一部分，有相對獨立的建制，所屬單位領導公正聲明，能確保檢測工作的公正性。

無獨立地位，無法公正承擔檢測任務.

1.2

條件保障有力

有合理的機構(gòu)設置和相關條件保障，財務上有獨立帳號或獨立核算。

機構(gòu)設置和相關條

件能保障檢測工作

的進行，財務上獨

立核算。

檢測工作無條

件保障。

1.3

整體組織協(xié)調(diào)

技術(shù)質(zhì)量負責人有條件保證整體檢測工作的協(xié)調(diào)、管理與監(jiān)督。屬不同單位的實驗室共同組成的檢測機構(gòu)，指定總負責人并簽定有關協(xié)議書。保證機構(gòu)有效運轉(zhuǎn)。

相關文件齊全、規(guī)范。

技術(shù)質(zhì)量負責人

無法實施管理與

監(jiān)督，各實驗室間不能協(xié)調(diào)開展工作，不同單位組織的檢測機構(gòu)無協(xié)議書或責任聲明。

1.4

相關文件齊全

文件齊全，但部分

內(nèi)容描述不夠科學、

明確。

文件不全或文件

齊全但大部分內(nèi)

容不科學，無法實施或根本不可行。

1.5

安全防護措施

危險物品有明確識毒、污

物(包括動物尸體)有安全處理措施；實驗操作人

員上崗有防護措施；有防

火、防毒等措施。

危險物品標識不明顯或無標識；毒、污物處理有措施但不夠安全；個別人員上崗不采取防護措施：防火、防毒等措施不夠得力。

危險物品無管理

措施； 毒、 污

物處理無措施；上崗人員無防護措施；無防火、 防毒等措施。

2

人員

2.1

全體人員

有足夠的人員，所有檢測人員具有中專以上學歷；中級技術(shù)職稱以上人員占技術(shù)人員總數(shù)的50％以上；所有檢測人員需有上崗證書或經(jīng)過專業(yè)培訓；各類人員對專業(yè)知識及技能現(xiàn)場考核合格者達90％。

兼職人員不超過5 0％或個人兼職不超過一項；個別檢測人員無上崗證書或未經(jīng)專業(yè)培訓，但有近期培訓計劃；各類人員對專業(yè)知識及技能現(xiàn)場考核合格率達60％。

兼職人員超過

5 0％或個人兼

職超過一項：上

崗人員既無上

崗證書或未經(jīng)

培訓。又無培訓

計劃；各類人員

對專業(yè)知識及

技能現(xiàn)場考核

合格率低于

60％。

2.2

檢測人與

復核人

從事本專業(yè)3年

以上。

從事本專業(yè)不滿3年，

但經(jīng)過專業(yè)培訓。

從事本專業(yè)不滿3年，又未經(jīng)過專業(yè)培訓。

2.3

審核人

具有中級技術(shù)職

稱并從事實驗動

物專業(yè)3年以上。

初級職稱但具有碩士

學位，從事本專業(yè)1

年以上；初級職稱但

具有大學學歷，從事

本專業(yè)3年以上；中

級職稱，經(jīng)過專業(yè)培

訓。

達不到基本符合條

件者。

2.4

技術(shù)質(zhì)量

負責人

具有高級技術(shù)職稱

并從事實驗動物專

業(yè)3年以上。

有高級技術(shù)職稱并從事實驗動物專業(yè)不滿3年，但經(jīng)過專業(yè)培訓。

無高級技術(shù)職稱或未

經(jīng)過專業(yè)培訓。

3

儀器設備

3.1

主要儀器設備

具有申請擬開展檢

測工作所需要的主

要儀器設備。

主要儀器設備不全，

但可在相關實驗室使

用性能符合檢測工作

要求的儀器設備。

儀器設備不能保證

檢測工作開展。

3.2

工作狀況和

技術(shù)指標

每臺儀器設備應有

明顯的計量檢定標

志表明其工作狀態(tài)，

其技術(shù)指標符合檢

測工作的要求。

每臺儀器設備都能良

好運行，其技術(shù)指標

基本能符合檢測工作

的要求。

儀器設備無計量撿

定標志或其技術(shù)指

標達不到檢測工作

的要求。

3.3

儀器設備

的保管

儀器設備放置合

理，有專人負責。

儀器設備放置基本合

理，有專人負責。

儀器設備放置不合

理或無專人負責。

3.4

儀器操作規(guī)

程和使用記

錄

操作規(guī)程齊全、規(guī)

范，有完整的使用

記錄。

操作規(guī)程基本齊全、

規(guī)范，使用記錄基本

完整。

沒有操作規(guī)程或使

用記錄。

4

設施與環(huán)境

4.1

實驗室能源、

采光與通風

具有雙路供電和空

調(diào)系統(tǒng)，自然采光

良好，實驗室安裝

通風裝置。

單路供電，自然采光，實驗室通風良好。

缺少供電、采光和

通風系統(tǒng)。

4.2

實驗室、采

樣室設置與

面積

有獨立的采樣室

(環(huán)境和營養(yǎng)檢測室

除外)，每一申請項

目均有相對獨立的實驗室和準備室；病

理室切片、染色讀片

相對獨立；真菌檢測

室獨立設置：

采樣室(環(huán)境和營養(yǎng)

檢測室除外)和各項目的實驗室均獨立設置；不能獨立設置的真菌檢測室應有獨立的防護措施。

實驗室或采樣室均

未獨立設置。

4.3

實驗室環(huán)境

衛(wèi)生狀況

整齊干凈有專人負責

衛(wèi)生。

基本整齊干凈，有專人負責衛(wèi)生，但有衛(wèi)生死角。

衛(wèi)生無專人

負責，灰塵

污染隨處可

見。

4.4

實驗室布局

辦公室與工作區(qū)分開，

各工作區(qū)之間布局合理，不易造成相互污染。

辦公室與工作區(qū)分開，各工作區(qū)間布局不夠合理，但通過加強管理可避免相互污染。

辦公室與工作區(qū)

不分開，各工作

區(qū)之間極易造成

相互污染，互相

干擾嚴重。

5

檔案

5.1

檢測記錄的

保存與保密

原始記錄、報告副本，

樣品接收與報告發(fā)送記

錄等文件歸檔保存，有

保密措施。

原始記錄等文件歸

檔保存，有保密措

施，但內(nèi)容、文字

不夠規(guī)范或不夠合理。

無原始記錄等

文件檔案或無

保密措施。

5.2

儀器設備資料

及記錄的保存

所有儀器設備使用說明

書副本及有關記錄存檔

保存。

有儀器檔案，但部

分資料不夠完整。

無資料檔案或

大部分資料不

全。

5.3

人員背景資料

的保存

保存有檢測技術(shù)人員學

歷證書副本及專業(yè)技術(shù)

培訓檔案。

背景資料基本完整，

但內(nèi)容文字不規(guī)范或不全。

無技術(shù)人員背

景資料