一、依據(jù)《實驗動物質(zhì)量管理辦法》及《國家實驗動物種子中心管理辦法》,為做好嚙齒類實驗動物的供種、引種工作,制定本實施細則。
二、國家嚙齒類實驗動物種子中心統(tǒng)一負責嚙齒類實驗動物的國外引種和國內(nèi)供種工作。
三、國家嚙齒類種用動物的確定,由國家嚙齒類實驗動物種子中心提出,科學技術部組織專家進行核查,對質(zhì)量符合要求、有關數(shù)據(jù)資料齊全的品種、品系予以確認。
四、國家嚙齒類實驗動物種子中心負責發(fā)布嚙齒類實驗動物供種名錄,包括動物品種、品系名稱,質(zhì)量等級等,保證根據(jù)生產(chǎn)單位的需要提供動物種子。實驗動物的保種范圍應通過國外引種、國內(nèi)收集等不同方式,不斷增加和調(diào)整,以滿足我國實驗動物事業(yè)發(fā)展的需要。
五、引種和供種
1.引種申請
由生產(chǎn)繁殖單位向種子中心提出書面申請,說明擬引進的動物品種、品系、性別、數(shù)目、質(zhì)量要求,以及供應時間等。引種單位應出具當?shù)貙嶒瀯游锕芾聿块T核發(fā)的生產(chǎn)繁殖許可證明及相關文件。種子中心接受申請后應于l0日內(nèi)作出答復。
2.供種協(xié)議
由種子中心與引種單位簽定供種協(xié)議,內(nèi)容包括:引入種子動物的品種、品系全稱,質(zhì)量等級,數(shù)目,性別,費用(動物價格、包裝運輸費用等),供種時間、方式,雙方應承擔的責任、義務,質(zhì)量爭議及仲裁等。協(xié)議雙方簽字、蓋章后生效。
3.供種
向用戶發(fā)出動物種子時,種子中心應同時向用戶提供下列文件:
①裝箱單,包括動物品種、品系名稱(近交系動物的繁殖代數(shù))、性別、數(shù)量、質(zhì)量等級,包裝運輸方式,運出時間,責任人等。
②種子動物的近期質(zhì)量檢測報告,包括半年內(nèi)的微生物及寄生蟲質(zhì)量檢測和一年以內(nèi)的近交系動物遺傳質(zhì)量檢測結(jié)果。
③種子動物的生物學特性資料,包括動物的繁殖性能、生長曲線、主要臟器系數(shù)、臨床血液生理生化指標及其它特性等。
4.動物質(zhì)量異議及索賠
引種單位對種子中心提供的動物質(zhì)量有異議時,應在動物到達之日起20日內(nèi)向種子中心提出。經(jīng)核實確系種子中心向用戶提供不合格的動物種子,造成用戶經(jīng)濟損失的,國家實驗動物種子中心應予以賠償,并負責更換合格的動物種子。
國家實驗動物質(zhì)量檢測中心負責對種子中心提供種用動物的質(zhì)量進行仲裁檢測。
國家實驗動物主管部門是對種子中心履行供種協(xié)議爭議的最高仲裁機構。
六、引種單位所引進的動物種子,只限本單位生產(chǎn)繁殖使用,不能作為種子向其他單位供應。單位自行從國外引進的動物,應報種子中心備案,在確定為國家種用動物之前,只限本單位使用,不能向其他單位供種。
七、為了加強實驗動物質(zhì)量標準化工作,引種單位在引進種用動物后,每年應向種子中心反饋動物的生產(chǎn)繁殖情況、質(zhì)量狀況及使用情況的有關資料。一般情況下,用于繁殖的種用動物應根據(jù)具體情況,定期更換。
八、為了保證我國封閉群動物的遺傳異質(zhì)性和基因多態(tài)性的相對穩(wěn)定,由國家種子中心牽頭組織,建立我國封閉群動物重點生產(chǎn)繁殖單位的種群交換制度。各引種單位應通過有償提供或交換等方式,積極支持并參與這一工作。
九、本實施細則自發(fā)布之日起實行。