近年出版的動物實驗替代方法的學術著作

摘要：學術著作是作者根據(jù)在某一學科領域內科學研究的成果撰寫成的理論著作，是對科研成果的總結。學術著作的出版對科技事業(yè)的記述、傳播、推廣并轉化為生產力，以及對學科的建設與發(fā)展有重大貢獻和推動作用。在我國實驗動物科技實業(yè)發(fā)展中，許多學者在各自的研究領域中勤奮開拓，努力進取，取得了一系列的成果，并通過學術著作的形式予以展示和共享。通過“科技資訊”，介紹近年來一些學者出版的著作，與各位同仁分享。

編者：《實驗動物管理條例》（以下簡稱條例）是我國第一部實驗動物管理行政法規(guī)?！稐l例》的發(fā)布實施，確定了實驗動物在科技發(fā)展中的重要地位，全面規(guī)劃了我國實驗動物工作發(fā)展方向、目標和任務，在實驗動物工作規(guī)范化、法制化管理，推進實驗動物新品種/品系開發(fā)和動物模型創(chuàng)制，保障實驗動物和動物實驗的質量，推動我國科技發(fā)展和民生保障等方面發(fā)揮了重要作用?！稐l例》的發(fā)布標志著我國實驗動物工作依法管理進入了新的階段，為實驗動物工作的快速有序發(fā)展提供了有力保障。學術著作是作者根據(jù)在某一學科領域內科學研究的成果撰寫成的理論著作，是對科研成果的總結。學術著作的出版對科技事業(yè)的記述、傳播、推廣并轉化為生產力，以及對學科的建設與發(fā)展有重大貢獻和推動作用。在我國實驗動物科技實業(yè)發(fā)展中，許多學者在各自的研究領域中勤奮開拓，努力進取，取得了一系列的成果，并通過學術著作的形式予以展示和共享。通過“科技資訊”，介紹近年來一些學者出版的著作，與各位同仁分享。近年出版的動物實驗替代方法的學術著作動物實驗替代方法概論內容簡介：由賀爭鳴研究員、李冠民研究員主編的《動物實驗替代方法概論》，于2003年4月已由北京學苑出版社出版發(fā)行，這是我國第一本較為全面介紹3R理論、3R研究與驗證、3R研究成果應用的參考書。

本書是作者在承擔我國科研立項中支持的第一個動物實驗替代方法研究課題《我國開展動物實驗替代方法工作的前景研究》的基礎上完成的。在內容上主要收集了近年來國內外動物實驗替代方法研究的最新資料，并結合了課題的研究內容。全書共九章，包括：3R的提出與發(fā)展、3R的研究范疇、動物實驗與動物福利、3R的驗證與法規(guī)性認可、3R的應用、動物實驗的優(yōu)化設計、轉基因動物以及轉基因技術對動物福利與倫理的影響、近年來我國實驗動物科學的發(fā)展、我國3R研究的現(xiàn)狀與前景。為便于讀者更加廣泛深入了解3R研究進展，在附錄中還提供了國際上主要實驗動物和動物實驗替代方法研究機構簡介和網站。另外，3R理論的創(chuàng)建者M.W.S.Russell教授、荷蘭Utrecht大學實驗動物科學系L.F.M. van Zutphen教授（第二屆生命科學研究中實驗動物應用和替代方法世界大會主席）和我國著名的實驗動物學專家孫靖研究員為本書作序，這充分體現(xiàn)出國內外專家對中國開展動物實驗替代方法研究的關注和老一代科學家對年輕科學家的支持與幫助。本書可作為從事醫(yī)學實驗研究、產品（藥品、生物制品、化妝品等）質量檢驗人員、醫(yī)學院校教師的工具書，也可供醫(yī)學和生物學專業(yè)的研究生和本科生參考。書中內容也非常有利于增強大中學生善待動物和動物保護意識以及對生命科學發(fā)展前沿的了解。主編：賀爭鳴 李冠民出版社：學苑出版社出版時間：2003年4月毒理學替代法內容簡介：本書是作者在多年科研工作的基礎上，收集歸納了國內外最新研究資料，并參考有關書籍，編著而成。全書共十八章，既全面介紹了已獲驗證并被廣泛接受的毒理學替代法，也介紹了其發(fā)展研究的熱點與前沿，構建了一個較為系統(tǒng)的毒理學替代法方法體系。內容主要包括：國內外毒理學替代法的研究現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢；一般毒性、局部毒性和生物動力學評價的替代方法；主要靶器官和靶系統(tǒng)毒性評價的替代法；遺傳毒性和致癌性評價的替代法；當前國際毒理學替代法研究的熱點與前沿，涉及毒理基因組學、毒理蛋白質組學、毒理代謝組學和干細胞、轉基因動物及體外細胞三維培養(yǎng)技術在毒性評價研究中的應用。可供新藥研發(fā)、藥物毒理學、衛(wèi)生毒理學、環(huán)境科學等毒理學研究人員和相關管理部門人員閱讀。

主編：彭雙清 郝衛(wèi)東 伍一軍出版社：軍事醫(yī)學科學出版社出版時間：2009年1月實驗動物替代方法原理與應用內容簡介：本書系統(tǒng)論述實驗動物替代方法的基本原理和在安全評價中的應用，全面反映替代技術研究的最新成果。全書上下兩篇共25章，上篇為實驗動物替代方法原理，介紹動物福利及3R原則的起源和法規(guī)管理，替代方法的驗證認可和技術體系。下篇為動物實驗替代方法應用，從動物實驗的終點和安全評價的角度詳細闡述替代方法的研究動態(tài)，并論及替代方法在生態(tài)環(huán)境、水品、化妝品、疫苗生物制品、醫(yī)療器械和納米材料評價中的應用。重點突出替代方法的法規(guī)認可、實踐應用、研究熱點和前景展望。

本書可供生命科學、化學品/食品/化妝品安全、新藥與生物制品研發(fā)、質檢、環(huán)保、動物服里等領域專業(yè)技術人員和管理人員閱讀，也可供醫(yī)學、藥學、獸醫(yī)學、食品科學、日用化學、動物學、實驗動物學、毒理學和環(huán)境科學等專業(yè)的師生參考。主編：程樹軍 焦紅出版社：科學出版社出版時間：2010年9月歐盟化妝品管理法規(guī)及檢測方法與指南（第二版）內容簡介：本書由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局在進出口食品安全局組織中國檢驗檢疫科學研究院、廣東出入境檢驗檢疫局、上海出入境檢驗檢疫局等相關部門編寫了《歐盟化妝品管理法規(guī)及檢測方法與指南（第二版）》，主要分為四個部分：第一部分是歐盟化妝品新法規(guī)（EC）1223/2009的法規(guī)譯文及分析解讀；第二部分是歐盟化妝品分析方法；第三部分為歐盟化妝品成分安全性評估指南；第四部分是歐盟化妝品安全性評估的法律框架及替代方法。

本書在《歐盟化妝品管理法規(guī)及檢測方法與指南（第一版）》的基礎上，收集、整理了歐盟化妝品最新法規(guī)要求、分析方法、安全性評估指南及替代方法，內容豐富、詳實、實用性強，將有助于化妝品企業(yè)紀實追蹤和把握歐盟化妝品法規(guī)、技術規(guī)范要求的發(fā)展動向，促進雙邊貿易發(fā)展，維護雙方的經濟與商業(yè)利益，同時也為化妝品監(jiān)督管理、生產管理、產品檢驗和科研教學人員提供技術規(guī)范及操作指南。主編：俞太尉 李懷林出版社：中國輕工業(yè)出版社出版時間：2010年9月3R和仁慈準則內容簡介：本書是《The Rs and the Humanity Criteion》的中文譯版，旨在紀念威廉?羅塞爾和雷克斯?伯奇的經典著作《仁慈試驗技術原理》出版55周年，并致敬邁克爾?伯爾斯的精簡版發(fā)行5周年。精簡版保留了原著的精髓，從生物學、醫(yī)學、哲學和心理學的角度闡述了減少（Reduction）、優(yōu)化（Refinement）和代替（Replacement）的3R仁慈準則的起源和科學體系，3R準則的提出為現(xiàn)代生命科學技術的發(fā)展起到了重要的啟迪作用。

本書適用于動物試驗工作者、實驗方法標準研發(fā)和動物福利政策制定的機構、有關研究人員和師生參考。也可作為科普讀物供社會學、醫(yī)學和農學等領域的相關人員參考。主編：Michael Balls主譯：程樹軍主審：賀爭鳴出版社：科學出版社出版時間：2014年3月危害評估新測試方法的驗證和國際認可指南內容簡介： 1996年經濟合作與發(fā)展組織（OECD）環(huán)境理事會組織31位來自歐盟、美國體外測試驗證中心等科研機構的專家以及政府官員，歷時10年，于2005年8月發(fā)布了《危害評估新測試方法的驗證和國際認可指導文件》（以下簡稱《指導文件》。

該《指導文件》基于歐盟和美國多年來在新測試方法的設計、驗證和認可等方面的豐富實踐經驗編寫，內容豐富、全面和實用，包括試驗方法的定義、 驗證方法、評估驗證的模塊化，試驗方法的執(zhí)行標準、專利方法的驗證、 結構活性的量效關系驗證設計與實施、驗證研究的同行評審、驗證后的試驗方法在國際上的官方認可等方面的闡述。對于新的危害評價方法的驗證和國際認可程序。該指導文件特別強調（1）結構活性量效關系的驗證：（2）數(shù)據(jù)解釋程序（DIP）；（3）人類數(shù)據(jù)及已有數(shù)據(jù)的應用；（4）回顧性驗證和常規(guī)慣例驗證；(5) 從驗證草案中開發(fā)測試指南等熱點問題提供了具體解決方案，并在浮萍生長抑制試驗、大型蚤繁殖試驗最終環(huán)試驗、體外皮膚腐蝕性試驗、局部淋巴結試驗、急性經口毒性試驗上下增減劑量法等不同領域開發(fā)的新測試方法提供了驗證研究的范例，具有科學性、權威性和實用性重要的指導意義和實用價值。該《指導文件》中譯本在國內外多位同行的共同努力下得以出版，對于推動我國21世紀毒理學研究具有重要的意義。目前我國新安全性評價測試替代方法的研究與管理正方興未艾，危害評估新測試方法陸續(xù)建立，但是這些測試方法的應用需要標準化、規(guī)范化及系統(tǒng)的實驗室驗證；可是我國驗證和認可程序的相關參考資料卻較少，缺乏權威性的驗證和認可程序指導；而且在國內，人們普遍認為新的實驗方法應當不低于當前安全評價的標準水平，即現(xiàn)行有效的規(guī)范是評價新測試方法必須符合的“金標準”。然而以現(xiàn)行規(guī)范作為新方法的金標準不僅具有某種局限性，而且也不符合NRC “21世紀毒理學前景” 提出的對新測試方法持開放態(tài)度的倡議。因此該《指導文件》的出版能夠增加相關政府管理部門以及科技工作者對于新測試方法的重視，學習借鑒其先進的理念與經驗，對于推動我國化學品、食品、藥品、環(huán)境、農業(yè)等領域中危害評估新測試方法的研究和驗證具有參考借鑒價值。原 著：經濟合作與發(fā)展組織環(huán)境理事會主 譯：楊杏芬 楊穎主 審：周平坤 李津 賀爭鳴出版社：人民衛(wèi)生出版社出版時間：2015年11月21世紀毒性測試策略理論與實踐內容簡介：本書針對21世紀健康安全風險評估毒性測試策略的轉變，聯(lián)合國內外專家，系統(tǒng)總結概述了近年來毒性測試策略與技術方法的前沿進展及其應用。全書共15章，既全面介紹了21世紀毒性測試策略的主要內涵及相關新概念，如有害結局路徑（AOP）與分子起始事件（MIE）等，也介紹了主要毒性測試新模型、技術方法、毒性測試國際重點研發(fā)項目及其最新研究前沿與研究成果。本書既反映了21世紀毒性測試策略及技術方法的最新進展，同時通過具體案例分析介紹其在風險評估中的應用實踐，具有較強的科學性和實用指導性。所有參編人員均為國內外毒性測試與風險評估領域的資深專家或一線科技骨干?？晒┬l(wèi)生毒理學、環(huán)境科學、食品安全科學、藥學、農藥、化妝品等健康相關產品安全性評價等領域的科技工作者和相關管理部門人員參考。

主編：彭雙清 Paul L. Carmichael出版社：軍事醫(yī)學出版社出版時間：2016年8月化妝品評價替代方法標準實施指南內容簡介：本書為化妝品行業(yè)替代方法的第一本參考用書。本書將從第七屆替代方法學術研討和培訓會議開始，成為會議指定用書。本書共18章，分為三部分。第一部分1-5章，介紹了替代方法的概念、要素、實驗室建設與良好規(guī)范、驗證認可、風險評估、AOP理解實施和整合測試策略等內容。第二部分6-13章，分細胞毒性、皮膚刺激、眼刺激、皮膚致敏、光毒性、皮膚吸收、遺傳毒性、靶器官毒共8章，詳細介紹了24個替代方法和3個整合策略，基本覆蓋了目前廣泛使用的化妝品安全評價的替代方法。第三部分14-16章，主要介紹體外方法在抗氧化、美白和防曬、抗光老化和環(huán)境壓力功效評估方面的應用，拓展體外方法的應用領域。最后兩章為替代方法術語、定義和標準清單。本書重點突出替代方法和標準的理解與實施應用，除了基本要素之外，特別為實驗室能力建設、拓展書后附錄包括中英文縮寫詞匯以方便讀者檢索。應用提供了使用經驗，并提供了疑難問題解答。

本書可供化妝品及相關行業(yè)的法規(guī)、監(jiān)管、檢測、原料和生產企業(yè)的從業(yè)人員使用，也可供醫(yī)學、藥學、實驗動物科學、生物學、毒理學、檢驗檢測等相關專業(yè)的師生閱讀。主編：程樹軍出版社：中國質檢出版社、中國標準出版社出版時間：2017年3月